Le Dispositif Médical Numérique
en soutien à la rééducation des enfants ayant un trouble spécifique des apprentissages avec déficit de la lecture
Une application à usage médical
en soutien à la rééducation des enfants de 7 à 11 ans ayant un trouble spécifique des apprentissages avec déficit de la lecture (dyslexie)
Un protocole d’entraînement structuré
reposant sur la combinaison de deux modules : un entraînement de langage écrit et un entraînement rythmique.
6000+ enfants aux différentes phases de développement
au cours d’études de faisabilité, d’usabilité et d’efficacité
5 études cliniques spécifiques
dont 2 essais cliniques randomisés contrôlés (RCT) pour valider l’impact de l’application et évaluer son intégration dans le parcours de soin
La recherche clinique au cœur de Poppins
Nouvelle étude clinique
Poppins lance sa deuxième étude clinique contrôlée randomisée en France pour évaluer l’effet du jeu Poppins.
Auprès d’enfants :
de 7 à 11 ans ayant un trouble spécifique des apprentissages avec déficit de la lecture (dyslexie)
déjà suivis par un(e) orthophoniste
Découvrez en plus sur l’étude clinique : en savoir plus
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News
Résultats cliniques publiés dans Scientific Reports (groupe Nature)
1ère étude randomisée contrôlée en double aveugle évaluant l'effet d'une application médicale sur les compétences en lecture des enfants dyslexiques
Amélioration significative de la vitesse de lecture (+5,44 points ; IC 95% 0,57 ; 10,99 ; p < 0,05) et de la précision de lecture (+5,05 points ; IC 95% 0,21 ; 10,3 ; p < 0,05) versus placebo
154 enfants de 7 à 11 ans, évaluation par des orthophonistes indépendants sous la supervision d’un organisme de contrôle
Une démarche evidence-based participative et pluridisciplinaire
Continuum de développement clinique depuis 2018
2018
Création Poppins
2019
2020
2021
2022
Version “entraînement rythmique” (Mila-Learn)
Étude exploratoire contrôlée, n=14, 9-11 ans, appariement sur l’âge lexical (Fromageau, M.2019)
Étude de faisabilité, de l'utilisation autonome de Mila-Learn, observationnelle, n=2500 (Vonthron, F., et al., 2024)
Étude d'utilisabilité d'une version améliorée de Mila-Learn, n=3337
(Vonthron, F., et al. 2024)
Essai multicentrique randomisé contrôlé en double aveugle, n=154. ClinicalTrials.gov NCT05154721
(Descamps, M., et al. 2025)
2023
2024
2025
Version “entraînement rythmique + entraînement langage écrit”
Essai multicentrique randomisé contrôlé en double aveugle, n=154. ClinicalTrials.gov NCT05154721 (Descamps, M., et al. 2025)
Essai multicentrique randomisé contrôlé, investigateur en aveugle, n=306. ClinicalTrials.gov NCT06592911. Recrutement en cours (Grossard, C., et al. 2025)
Les partenaires du projet
Conseil Scientifique
Pr. Michel Habib
Neurologue
Chercheur associé CNRS, président de Neurodys et membre du conseil scientifique de la FFDYs, Hôpital de la Timone (AP-HM)
Catherine Grosmaitre, Ph.D
Neuropsychologue et orthophoniste
Responsable du Centre de Référence des Troubles du Langage et des Apprentissages (CRTLA), Hôpital Necker (AP-HP)
Jennifer Zuk, Ph.D
Orthophoniste
Directrice du Laboratoire de Communication et Neurodéveloppement, Université de Boston
Pr. David Cohen
Pédopsychiatre
Chef de service psychiatrie de l’enfant et de l’adolescent, Hôpital Pitié-Salpêtrière (APHP)
Pr. Jean Xavier
Pédopsychiatre
EXpertise, Innovation et Soins des Troubles du Neurodéveloppement (EXIST), Hôpital Henri Laborit (Poitiers)
Pr. Jonathan Bolduc
Professeur de musique
Titulaire de la Chaire du Canada en musique et apprentissages
Rythme & dyslexie : genèse du projet
Pr. Michel Habib
Le projet Poppins a été développé en prolongement direct des travaux menés par le Pr. Michel Habib*, neurologue spécialiste des troubles de l'apprentissage à l'Hôpital de la Timone (AP-HM), et son équipe, mettant en évidence le potentiel thérapeutique de l'entraînement rythmique et musical pour aider les enfants dyslexiques.
*Habib, M. (2021). The neurological basis of developmental dyslexia and related disorders: A reappraisal of the temporal hypothesis, twenty years on. Brain Sciences 11(6): 708.
Selon ces recherches, l'entraînement musical, particulièrement axé sur le rythme, peut améliorer le traitement temporel auditif, une compétence spécifiquement déficitaire chez les dyslexiques, et renforcer les connexions cérébrales (connectivité), notamment dans les aires cérébrales associées au traitement phonologique et à la lecture.
Ces approches thérapeutiques sont d'autant plus prometteuses lorsqu'elles sont multimodales et intensives, c'est-à-dire qu'elles impliquent simultanément les aspects visuels, auditifs et moteurs.
Plusieurs études contrôlées ont d'ailleurs démontré que l'entraînement rythmique améliore effectivement les capacités de lecture chez les dyslexiques, avec des résultats supérieurs à des activités contrôles non-rythmiques (Flaugnacco et al., 2015 ; Habib et al., 2016 ; Cancer et al., 2020).
Une collaboration multipartite en coulisses
La conception du dispositif médical Poppins a bénéficié d'une collaboration multidisciplinaire de pointe alliant notamment :
l'expertise médicale reconnue des membres de notre conseil scientifique et de notre équipe clinique
le soutien de nos partenaires académiques
le cadre du Living and Learning Lab Neurodéveloppement (LILLAB), créé par le ministère de l'Enseignement supérieur en collaboration avec Sorbonne Université
la participation active des associations de patients telles que la Fédération Française des Dys
le talent d'une équipe d'ingénieurs et designers de jeux vidéos français
Vonthron, F., Yuen, A., Pellerin, H., Cohen, D., & Grossard, C. (2024). A Serious Game to Train Rhythmic Abilities in Children With Dyslexia: Feasibility and Usability Study. JMIR Serious Games, 12(1), e42733.
2020-2021
Une développement itératif centré sur les usagers
MÉTHODOLOGIE
Études de faisabilité et d'usabilité
2 études en France, lancées durant le confinement
Auprès de 5 500 enfants
RÉSULTATS
Dans une première étude, 2500 enfants ont testé une version initiale de Poppins (Mila-Learn). Leurs retours nous ont aidés à perfectionner le jeu, en mettant l'accent sur la personnalisation, les narrations, l'humour et la progression graduelle des niveaux de difficulté.
Dans une seconde étude impliquant plus de 3000 enfants, nous avons évalué cette version améliorée. Nous avons alors observé une nette amélioration des performances des utilisateurs dans le jeu au fil du temps.
Ces résultats prometteurs ont justifié le lancement d'un essai randomisé contrôlé en double aveugle pour évaluer rigoureusement l'efficacité de Poppins
Descamps, M., Grossard, C., Pellerin, H., Lechevalier, C., Xavier, J., Matos, J., Vonthron, F., Grosmaitre, C., Habib, M., Falissard, B., & Cohen, D. (2025). Rhythm training improves word reading in children with dyslexia. Scientific Reports, 15, 17631.
2021-2023
Une efficacité prouvée dans le respect des plus hauts standards de recherche clinique
MÉTHODOLOGIE
La 1ère étude randomisée et contrôlée évaluant l'effet d'une application médicale sur les compétences en lecture des enfants dyslexiques
Lancée en 2021, essai clinique de phase III en double aveugle portant sur le module rythmique.
Objectif : évaluer l'efficacité de Poppins chez les enfants dyslexiques de 7 à 11 ans
Compétences évaluées : lecture et habiletés connexes nécessaires à l'apprentissage.
Evaluation menée par des orthophonistes indépendants
Supervisée par un organisme tiers garantissant l'objectivité : investigateurs en aveugle, anonymisation des données, analyses selon protocole pré-établi
RESULTATS
L'entraînement rythmique Poppins améliore la lecture de mots chez les enfants dyslexiques
Amélioration significative de la vitesse et de la précision de lecture (test EVAL2M - EVALEO) comparativement au groupe contrôle
L'amélioration moyenne de la précision de lecture en 2 minutes était supérieure de 5,05 points avec Poppins (IC 95% 0,21 ; 10,3 ; p < 0,05)
L'amélioration moyenne de la vitesse de lecture en 2 minutes était supérieure de 5,44 points avec Poppins (IC 95% 0,57 ; 10,99 ; p < 0,05)
Pas d'effet sur le décodage de pseudo-mots → Evolution du dispositif avec l'ajout du module de langage écrit (rythmique + conversion graphème-phonème)
Grossard, C., Descamps, M., Pellerin, H., Vonthron, F., & Cohen, D. Children's improvement after language and rhythm training with the digital medical device Poppins for dyslexia: single-arm study. [Manuscript under review].
2024
Confirmation de l'efficacité avec la version enrichie de Poppins
MÉTHODOLOGIE
Étude clinique évaluant la version complète de Poppins (rythmique + langage écrit)
Objectif : confirmer l'efficacité de Poppins chez les enfants dyslexiques de 7 à 11 ans
Évaluation menée par des orthophonistes indépendants
RESULTATS
Poppins améliore la lecture de mots chez les enfants dyslexiques et les compétences phonologiques
Confirmation de l'effet significatif de Poppins sur la vitesse et la précision de lecture (test EVAL2M - EVALEO) par rapport aux données de l'étude précédente
Amélioration significative des compétences phonologiques (BALE) par rapport aux données de l'étude précédente (+1,85 points ; IC 95% 0,31 ; 3,40 ; p < 0,05)
Cette étude confirme l'efficacité clinique de Poppins sur la fluidité de lecture et les compétences phonologiques, ouvrant la voie à l'évaluation de son bénéfice dans les parcours de soins.
Grossard, C., Descamps, M., Cadoni, S., Pellerin, H., Vonthron, F., Xavier, J., Falissard, B., & Cohen, D. (2025). Assessing the Noninferiority of a Rhythm and Language Training Serious Game Combined With Speech Therapy Versus Speech Therapy Care for Children With Dyslexia: Protocol for an Investigator-Blinded Randomized Controlled Trial. JMIR Research Protocols, 14(1), e71326.
2025
Une intégration dans le parcours de soin actuel en cours d’évaluation
Poppins a lancé sa deuxième étude clinique contrôlée randomisée en France pour évaluer l'effet du jeu Poppins dans les conditions de suivi orthophonique conventionnel, dans une optique d'évaluation par la Haute Autorité de Santé (HAS) pour un accès au remboursement.
Méthodologie établie avec les retours de la HAS
- Protocole publié dans JMIR Research Protocols (Grossard et al., 2025)
Exécution et analyse sous supervision externe (prestataire spécialisé - CRO)
Dispositifs médicaux numériques (DMN), de quoi parle-t-on?
Dispositif médical numérique certifié par le marquage CE et régulé par l’ANSM. Bénéfice patient démontré dans les études cliniques randomisées contrôlées
Certifié conforme par l'Agence du Numérique en Santé (ANS) au référentiel d'interopérabilité et de sécurité
Hébergement sécurisé par un Hébergeur de Données de Santé (HDS) et conforme RGPD
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