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Étude rétrospective en vie réelle portant sur l’évaluation de l’utilisation du dispositif médical numérique (DMn) Poppins par des enfants dyslexiques. (POP-VR-01)

Statut : En cours depuis 11/2025 - Fin prévue : 05/2027
Responsable de traitement : bMotion Technologies (Poppins)
Code d’étude : POP-VR-01

De quoi s’agit-il ?

Ce projet est une étude observationnelle longitudinale, non comparative en vie réelle, c’est à dire qu’elle étudie le parcours des enfants utilisant Poppins sans modifier leur prise en charge. Cette étude a pour but d’évaluer l’observance du dispositif médical numérique Poppins lorsque les licences ont été distribuées gratuitement par les orthophonistes. Nous regardons comment le dispositif est utilisé, la perception des progrès et votre satisfaction en tant que parents d’un enfant utilisant l’application Poppins. Il s’agit d’une recherche non interventionnelle qui n’influence en aucun cas le parcours médical de votre enfant, en accord avec la méthodologie de référence MR-004 de la CNIL.

Objectifs de l’étude

• Evaluer la régularité d’utilisation du dispositif médical numérique Poppins par les enfants au cours des mois
• Observer l’usage du dispositif dans le temps (répartition de l’utilisation au cours des mois, périodes d’inactivités)
• Observer la satisfaction
• Observer la perception de progrès en lien avec l’utilisation du dispositif
• Observer la perception globale des orthophonistes concernant l’enfant (perception de progrès, domaines amélioré/aggravé ou à renforcer), ainsi que le renouvellement des licences à leur initiative. Les données orthophonistes ne sont pas liées aux données des enfants

Qui peut participer ?

Les utilisateurs de l’application Poppins dont la licence a été attribuée gratuitement par leur orthophoniste sont automatiquement éligibles. La participation repose sur le principe de non-opposition : vous pouvez vous opposer à tout moment à l’utilisation de vos données.

Base légale

Intérêt légitime de bMotion Technologies pour la recherche scientifique en santé (art. 6.1.f RGPD), le traitement des données de santé étant fondé sur la recherche scientifique (art. 9.2.j RGPD). Recherche n’impliquant pas la personne humaine, conforme à la MR-004 de la CNIL.

Quelles données sont utilisées ?

• Données d’inscription et de profil
• Réponses au questionnaire de satisfaction et de sentiment de progrès
• Données d’usage de l’application

Toutes ces données sont pseudonymisées : l’identité de votre enfant n’apparaît jamais dans l’étude.

Vos droits

Droit d’opposition : vous pouvez refuser que les données de votre enfant soient utilisées pour cette recherche, sans impact sur son utilisation de l’application.

Autres droits RGPD : accès aux données, rectification, effacement sous condition, limitation du traitement.

Pour cela par email : support@poppins.io

Si nos réponses ne vous satisfont pas, ou si vous estimez à tout moment que vos droits ne sont pas respectés, vous pouvez également introduire une réclamation auprès de la CNIL (cnil.fr).

Sécurité des données

• Hébergement sécurisé, habilité HDS (Hébergeur de Données de Santé)
• Conservation maximale : conservées jusqu’à deux ans après la dernière publication des résultats de la recherche
• Accès strictement réservé aux personnes en charge de l’étude, ou au personnel des sous-traitants autorisés par la direction scientifique de Poppins (notamment le sous-traitant assurant l’hébergement des données de la recherche)

Contact DPO : dpo@poppins.io